Озмоишҳои клиникӣ

e7e1f7057

- Дар хулосаи коршиносон нашр шудааст

Лиспро, ки аз сӯзандоруи бидуни сӯзани QS-M идора карда мешавад, боиси барвақттар ва зиёдтари инсулин нисбат ба қалами муқаррарӣ ва таъсири бештари барвақти паст кардани глюкоза бо потенсиали умумии шабеҳ мегардад.

Ҳадаф: Ҳадафи ин тадқиқот арзёбии профилҳои фармакокинетикӣ ва фармакодинамикии (PK-PD) лиспро, ки аз ҷониби инжектори реактивии бидуни сӯзан QS-M дар субъектҳои чинӣ идора карда мешавад.

Тарҳ ва усулҳои тадқиқот: Тадқиқоти тасодуфӣ, дукарата, дукарата, кросс-вер гузаронида шуд.18 нафар ихтиёриёни солим ба кор ҷалб карда шуданд.Lispro (0,2 воҳид/кг) тавассути инжектори реактивии бидуни сӯзан QS-M ё бо қалами муқаррарӣ ворид карда шуд.Санҷишҳои ҳафтсоатаи эвгликемикӣ гузаронида шуданд.Дар ин тадқиқот ҳаждаҳ ихтиёрӣ (нӯҳ мард ва нӯҳ зан) ҷалб карда шуданд.Меъёрҳои дохилшавӣ инҳо буданд: шахсони сигоркашӣ аз 18 то 40 сола, индекси массаи бадан (BMI) 17-24 кг/м2;шахсони дорои санҷишҳои муқаррарии биохимиявӣ, фишори хун ва электрокардиограф;субъектҳое, ки розигии огоҳонаро имзо кардаанд.Меъёрҳои истисно инҳо буданд: шахсони гирифтори аллергияи инсулин ё дигар таърихи аллергия;шахсони гирифтори бемориҳои музмин, аз қабили диабети қанд, бемориҳои дилу раг, ҷигар ё гурда.Субъектҳое, ки машрубот истеъмол кардаанд, низ истисно карда шуданд.Тадқиқот аз ҷониби Кумитаи этикаи беморхонаи якуми Донишгоҳи тиббии Чунцин тасдиқ карда шуд.

Натиҷаҳо: Дар 20 дақиқаи аввал пас аз тазриқи лиспро аз сӯзандоруи реактивӣ дар муқоиса бо қалами инсулин майдони васеътари консентратсияи инсулин (AUCs) ва суръати инфузияи глюкоза (GIR) мушоҳида шуд (24,91 ± 15,25 нисбат ба 12,52 ± 7,60 мг). кг-1, P <0,001 барои AUCGIR,0-20 дақ;0,36 ± 0,24 дар муқоиса бо 0,10 ± 0,04 U min L-1, P <0,001 барои AUCINS, 0-20 дақ).Тазриқи бидуни сӯзан муддати кӯтоҳтар барои расидан ба консентратсияи максималии инсулин (37,78 ± 11,14 дар муқоиса бо 80,56 ± 37,18 дақиқа, P < 0,001) ва GIR (73,24 ± 29,89 ба муқобили 116,18 ± 51,89 дақ, P = 6) нишон дод.Дар таъсири умумии инсулин ва таъсири гипогликемикӣ байни ин ду дастгоҳ фарқият вуҷуд надошт.Хулоса: Лиспро, ки аз сӯзандоруи бидуни сӯзани QS-M идора карда мешавад, ба таъсири барвақттар ва баландтари инсулин нисбат ба қалами муқаррарӣ ва таъсири бештари барвақти паст кардани глюкоза бо потенсиали умумии шабеҳ оварда мерасонад.


Вақти фиристодан: апрел-29-2022